Odmowę uzasadniono tym, że wniosek o zatwierdzenie szczepionki, wysłany przez firmę farmaceutyczną Uniao Quimica, nie spełniał minimalnych wymaganych kryteriów.
W oświadczeniu Anvisy opublikowanym na stronie brazylijskiego ministerstwa zdrowia stwierdzono, że wniosek firmy nie zawierał odpowiednich wyjaśnień dotyczących III fazy klinicznych badań szczepionki a także kwestii dotyczących jej produkcji.
Uniao Quimica domagała się zgody na zastosowanie 10 mln dawek Sputnika V w pierwszym kwartale br.
Oczekuje się że Anvisa wyda w niedzielę decyzję co do stosowania w wyjątkowych wypadkach chińskiej szczepionki Sinovac i brytyjskiej AstraZeneca.
Liczba nowych zakażeń i zgonów na Covid-19 utrzymuje się w Brazylii na bardzo wysokim poziomie.
W sobotę ministerstwo zdrowia Brazylii poinformowało o 61 567 nowych przypadkach koronawirusa i 1050 zgonach. Był to już piąty dzień z rządu, w którym liczba zgonów przekroczyła 1000. Łączna liczba zakażonych od początku pandemii zbliża się, według oficjalnych danych, do 8,5 mln i wynosi 8 455 059 a zgonów 209 296.
Szybki wzrost liczby nowych zachorowań w Brazylii sprawił, że liczący ponad 206 milionów mieszkańców kraj stał się już drugim po USA o największej liczbie zgonów na Covid-19. (PAP)
jm/
