"Substancja czynna (Paxlovid) blokuje aktywność enzymu potrzebnego wirusowi do namnażania się. Paxlovid zawiera również niską dawkę ritonawiru (inhibitor proteazy), który spowalnia rozkład (substancji czynnej), umożliwiając jej dłuższe pozostawanie w organizmie na poziomach wpływających na wirusa. Oczekuje się, że lek zmniejszy konieczność hospitalizacji pacjentów z Covid-19" - czytamy w oświadczeniu EMA przesłanym mediom.
Rozpoczęta w piątek procedura oceny nie jest przeglądem etapowym (rolling review) poprzedzającym decyzję o dopuszczeniu na cały rynek unijny. Chodzi w niej raczej o to, by - jak tłumaczy Agencja - o jak najszybsze zbadanie dostępnych danych i wydanie rekomendacji organom krajowym państw UE, które chciałyby ewentualnego dopuszczenia leku na swoim rynku.
Europejska Agencja Leków dopuściła do tej pory na rynek europejski trzy leki na Covid-19. Pierwszy - Veklury, który zaburza produkcję wirusowego RNA - w lipcu 2020 r. Dwa kolejne - Ronapreve i Regkirona, oparte na przeciwciałach monoklonalnych - 11 listopada br.
Cztery kolejne leki czekają na dopuszczenie do obrotu przez EMA. Dwa z nich to przeciwciała monoklonalne (RoActemra i Xevudy), a dwa pozostałe (Olumiant i Kineret), to immunosupresanty.
Ponadto, Agencja prowadzi już przegląd etapowy jeszcze dwóch leków: doustnego Molnupiraviru i przeciwciała monoklonalnego Evusheld.
Z Brukseli Artur Ciechanowicz
