"Rozwój i rejestracja tego produktu prowadzona była w ramach Grupy Kapitałowej Bioton przez spółkę BioPartners. Spółka informowała o wydaniu przez Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) pozytywnej opinię dla rejestracji Somatropiny" - czytamy w komunikacie.
Somatropina BioPartners jest rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu uzyskanym metodami inżynierii genetycznej innowacyjnym. Innowacyjność tego produktu umożliwia jego podanie drogą iniekcyjną pacjentom raz w tygodniu, zamiast codziennych iniekcji stosowanych przy innych obecnych na rynku hormonach wzrostu. Hormon wzrostu stosuje się w terapii w celu leczenia karłowatości przysadkowej, a także w leczeniu zespołów genetycznie uwarunkowanej niskorosłości.
>>> Czytaj też: Bioton chce scalić akcje w stosunku 100:1 do końca listopada
Prace nad rejestracją w Unii Europejskiej hormonu wzrostu o powolnym uwalnianiu prowadzone były w Grupie Bioton od 2002 roku. Przeprowadzone badania kliniczne III fazy obejmujące zarówno dzieci, jak i dorosłych pacjentów wykazały, że Somatropina BioPartners jest lekiem bezpiecznym i przynoszącym oczekiwane efekty terapeutyczne. Somatropina BioPartners będzie pierwszym hormonem wzrostu o powolnym uwalnianiu na rynku Unii Europejskiej.
"Bioton zamierza prowadzić sprzedaż tego produktu w oparciu o współpracę z międzynarodowym koncernem farmaceutycznym" - konkluduje raport.
Bioton to polska spółka biotechnologiczna zajmująca się produkcją leków. Założona w 1989 roku, od sierpnia 2004 r. działa jako spółka akcyjna, od 16 marca 2005 r. notowana na warszawskiej giełdzie.
>>> Czytaj też: Ceny leków spadną, a ich liczba wzrośnie. To efekt wygasania patentów
