Firma ujawniła wstępne wyniki globalnego badania klinicznego trzeciej fazy leku Rekirona lub CT-P59, które przeprowadzono z udziałem 1315 pacjentów z 13 krajów na całym świecie w okresie od stycznia do kwietnia.
Firma Celltrion stwierdziła, że Rekirona zmniejsza ryzyko progresji przypadków do ciężkiej postaci Covid-19 o 70 proc. W grupach wysokiego ryzyka wskaźnik progresji do ciężkiego przypadku został zmniejszony o 72 proc.
Pacjenci leczeni Rekironą zgłaszali również znacznie krótszy czas powrotu do zdrowia, który był o od 4,7 do 4,9 dnia krótszy w porównaniu z grupą placebo.
Firma z Korei Płd. poinformowała również, że leczenie przeciwciałem Covid-19 nie wykazało żadnych istotnych działań niepożądanych, chociaż odnotowano kilka łagodnych i przejściowych reakcji.
Firma planuje wkrótce zgłosić wstępne wyniki do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) oraz Europejskiej Agencji Leków (EMA), aby przyspieszyć proces formalnych zezwoleń. W najbliższych tygodniach planuje również ogłoszenie pełnych wyników badania klinicznego trzeciej fazy. Zaprezentuje je w lipcu na Europejskim Kongresie Mikrobiologii Klinicznej i Chorób Zakaźnych.
Celltrion będzie później przyglądał się wynikom, aby sprawdzić, czy leczenie przeciwciałami jest skuteczne przeciwko wariantom koronawirusa. "W lipcu (Celltrion) sprawdzi, czy byli pacjenci z wariantami Covid-19 i czy leczenie miało na nich jakiś wpływ" - powiedział jeden z przedstawicieli firmy.
Rekirona zdobyła zgody na zastosowanie w nagłych przypadkach w wielu krajach. W lutym południowokoreańska agencja ds. bezpieczeństwa leków wydała warunkową zgodę na stosowanie Rekirony, co czyni ją pierwszym krajowym lekiem stosowanym w leczeniu koronawirusa.
Jak podaje Celltrion, w Korei Południowej liczba pacjentów leczonych Rekironą wynosi obecnie ok. 4000.
