Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju jednej serii tabletek antykoncepcyjnych Symbella. Powodem jest stwierdzona wada jakościowa.
Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Symbella o numerze serii A3327 i dacie ważności 08.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Symphar Sp. z o.o. w Warszawie.
GIF podał, że do Inspektoratu wpłynęły wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które potwierdziły, że produkt w zakresie przebadanych parametrów nie spełnia wymagań specyfikacji dla zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w ciągu 15 minut.
Lek Symbella jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym. (PAP)
Autor: Katarzyna Lechowicz-Dyl
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję
Źródło: PAP
Zobacz
|