"Cieszymy się, że możemy ogłosić plany dotyczące opracowania i komercjalizacji innowacyjnych systemów iniekcji 'do oka'. Mamy nadzieję, że dofinansowanie z Unii Europejskiej i źródeł krajowych pozwoli na przyspieszenie wprowadzenia produktu do obrotu na rynek europejski i cały świat. Pozyskane środki umożliwią testowanie prototypu, certyfikację gotowego urządzenia, przygotowanie do produkcji seryjnej oraz promocję i sprzedaż urządzenia. Wstępne badania w zakresie zapotrzebowania na urządzenia okulistyczne wykazały, że technologia Milestone pozwoli znacznie poprawić skuteczność leczenia chorób oczu tj. AMD - zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, retinopatia cukrzycowa, cukrzycowy obrzęk plamki żółtej, terapii jaskry oraz wstrzyknięcia w tylne częsci oka" - powiedział Grzegorczyk, cytowany w komunikacie.
Spółka zamierza w I półroczu 2015 r. złożyć wniosek o dofinansowanie projektu, którego celem będzie opracowanie finalnej wersji prototypu Urządzenia Okulistycznego do końca III kwartału 2015 roku. Szacowana kwota dofinansowania o jaką zamierza ubiegać się Milestone Ophthalmic wynosi minimum 10 mln zł (ok. 3 mln USD), podano w informacji.
"Środki z dotacji zostaną przeznaczone m.in. na przygotowanie szczegółowych parametrów działania systemu DPS do celów okulistycznych i jego oprogramowania, a także realizację testów w zakresie wydajności i bezpieczeństwa użytkowego urządzenia" - czytamy dalej.
Spółka planuje przeprowadzenie badań klinicznych i złożenie w I kwartale 2017 roku wniosku o dopuszczenie urządzenia do obrotu na rynek Unii Europejskiej, a w III kwartale 2017 do Amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków celem dystrybucji urządzenia na terenie USA.
"Innowacyjna technologia Milestone, poparta wykonaniem 50 mln iniekcji w stomatologii, zostanie również przystosowana do celów okulistycznych, gdzie bezpieczeństwo i precyzja wstrzyknięć odgrywa szczególnie ważną rolę. Nowe urządzenie okulistyczne pozwoli skutecznie wyeliminować ryzyko powikłań, takich jak: krwawienie (podspojówkowe, do ciała szklistego); rozerwanie/odwarstwienie siatkówki; zaćma pourazowa, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe stwarzające zagrożenie uszkodzenia nerwu wzrokowego. Dostrzegamy ogromny potencjał rozwoju rynku iniekcji doszklistkowych ze względu na starzenie się społeczeństwa i dynamiczny wzrost liczby tego typu zabiegów na całym świecie" - dodał prezes Advanced Ocular Sciences.
Działalność Milestone Ophthalmic opiera się na udzielonej przez spółkę matkę Milestone Scientific Inc. z siedzibą w USA licencji na wyłączność (obejmującej cały świat), do wykorzystania patentów i technologii do zastosowań w systemach iniekcji doszklistkowych oka.
Milestone Scientific, Inc., notowana na rynku OTC Markets w USA, jest wiodącą firmą medyczną w obszarze badań i rozwoju, która rozwija i opatentowuje innowacyjne technologie iniekcji. Sterowane komputerowo systemy dozowania znieczulenia umożliwiają dokonywanie precyzyjnych, skutecznych i bezbolesnych wstrzyknięć.
